生產化妝品運營管理方法最新政策頒布 規定貫徹落實“四個最嚴”

　　中新網新聞北京市8月7日信息（新聞記者 於琦）前不久，國家市場監管質監總局2021年第12次局務會議決議根據《化妝品生產經營監督管理辦法》（下稱《辦法》）。該《辦法》自2022年1月1日起執行。

　　我國市場管理質監總局表明，護膚品是達到大家對美麗的要求的日用品，立即功效於身體，其品質關聯廣大群眾身心健康。為提升生產化妝品運營監管，確保群眾用妝安全性，標準和推動日化行業身心健康發展趨勢，國家藥品監督管理局機構擬定了《辦法》。

（圖源於CFP）

　　擬定全過程中，國家藥品監督管理局數次舉辦交流會、實地考察、專題研討，普遍征求地區監督機構、產業協會、公司及法律法規和技術專家等的建議、提議。《辦法》貫徹落實“四個最嚴”規定，優化管控規章製度；自主創新管控方法，貫徹落實監督責任；突出主題階段和關鍵商品，依照風險管控標準提升管控高效率。

　　《辦法》共7章66條，關鍵包含四方麵內容：

　　一是貫徹落實“放管服改革”改革創新規定，提升生產許可證程序流程。確立對生產化妝品批準持續推行告知承諾製，並加強告知承諾後的管控對策，對不符批準標準的依規撤消批準。確立生產化妝品批準項目分類標準，突顯兒童護膚類、眼周肌膚護理類護膚品理應具有的獨特生產製造標準。優化健全不一樣情況的生產許可證變動事宜審批審批程序，對因生產許可證變動必須 開展全方位當場審查的，經審查符合規定授予新的護膚品生產許可，許可證書有效期限再次測算，為公司減負增效。

　　二是優化確立生產化妝品管理方法規定。規定化妝品注冊人、辦理備案人、委托製造業企業創建生產製造品質體係管理，貫徹落實品質安全責任製，並優化備用管理方法、自糾自查規定及其整頓、停工、匯報等責任。優化產品質量責任人的從業資格證及實際崗位職責。確立受托人和委托製造業企業的標準和責任。與此同時，從護膚品取名、兒童化妝品尤其標明、標識缺陷評定等層麵優化標簽管理規定；突顯精準施策，進一步確立對護膚品虛假廣告、違反規定聲稱等的規定。

　　三是優化確立護膚品運營管理規定。健全拿貨檢查、產品質量檢驗、存儲及運送有關紀錄規章製度等要求。確立美容美體組織 、酒店等在運營服務項目中應用護膚品或是為顧客給予護膚品應執行的責任。融合管控具體優化電子商務平台、集中化貿易市場、展覽會舉辦者的核查、匯報、查驗、違紀行為勸阻等義務，注重服務平台對涉及到產品質量重特大信息內容的匯報責任。

　　四是加強監督機構的管控對策和義務。要求生產化妝品品質管理製度主要內容，確立國家藥品監督管理局製訂生產製造品質管理製度查驗的關鍵點和判斷標準；加強關鍵管控目標的管理方法規定，並優化各個藥物監督機構抽樣檢查的工作標準。與此同時，要求護膚品抽樣檢查不過關的，化妝品注冊人、辦理備案人理應依規執行自糾自查和招回責任。確立護膚品副作用檢測遵循異常即報的標準等。